【Janssen】R&D Japan, 生物統計担当者（オンコロジー）
職務内容
臨床試験・申請に関わる統計業務
■臨床試験の計画、実施、報告書作成
■申請に関連する業務（CTD作成、照会事項回答）
開発戦略に対する統計的助言
■担当する抗がん剤、癌領域における開発戦略策定
所属組織
研究開発本部 クオンティタティブサイエンス統括部 クリニカル・バイオスタティスティックス グループ
業務経験
■申請経験（必須）
■PMDA相談の経験 (必須)
■統計解析の実務経験（8年以上）
■抗がん剤開発の経験
知識・技能
■統計学あるいはそれに準ずる分野での修士号 (必須)
■統計モデルを用いた開発の経験
■関連法規制（ICH, PMDA/MHLW ガイダンス）に関する知識
■コミュニケーションスキル （英語、対規制当局）
■SAS 及び Rの知識 (必須)
■その他のプログラミング (Python, STAN, JAGS等)の知識を有する方が望ましい
資格・免許
TOEIC：750点程度
求める人物像
・既存の概念にとらわれず、新しい方法を考え、それを社内に導入する能力のある方
・国内・海外開発チームと協業できる高いコミュニケーション能力のある方
・リーダーシップを発揮し，主体的に業務を牽引できる方
・統計学の知識をもとに論理的に他者を説得、文章作成ができる方
・経験の浅い部員やチームメンバーにアドバイスできる方